ड्रग कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (DCGI) ने शुक्रवार को भारत बायोटेक को इंट्रानैसल बूस्टर डोज ट्रायल की अनुमति दे दी। सूत्रों के हवाले से बताया गया है कि परीक्षण नौ स्थानों पर किया जाएगा। रिपोर्ट्स के मुताबिक, 900 लोगों पर ट्रायल किया जाएगा। जैसा कि पहले बताया गया था, DCGI की विषय विशेषज्ञ समिति (SEC) ने इंट्रानेसल COVID वैक्सीन के तीसरे चरण की बूस्टर खुराक के अध्ययन के लिए सैद्धांतिक मंजूरी दी थी। हैदराबाद स्थित भारत बायोटेक ने उन सभी के लिए बूस्टर खुराक का प्रस्ताव रखा था, जिन्हें पहले ही कोवैक्सिन या कोविशील्ड की दोनों खुराक दी जा चुकी हैं।
नई दिल्ली। ड्रग कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (DCGI) ने शुक्रवार को भारत बायोटेक (Bharat Biotech) को इंट्रानैजल बूस्टर डोज ट्रायल की अनुमति दे दी। सूत्रों के हवाले से बताया गया है कि परीक्षण नौ स्थानों पर किया जाएगा।
रिपोर्ट्स के मुताबिक, 900 लोगों पर ट्रायल किया जाएगा। जैसा कि पहले बताया गया था, DCGI की विषय विशेषज्ञ समिति (SEC) ने इंट्रानेसल COVID वैक्सीन के तीसरे चरण की बूस्टर खुराक के अध्ययन के लिए सैद्धांतिक मंजूरी दी थी। हैदराबाद स्थित भारत बायोटेक (Bharat Biotech) ने उन सभी के लिए बूस्टर खुराक (Booster Dose) का प्रस्ताव रखा था, जिन्हें पहले ही कोवैक्सिन (Covaxin) या कोविशील्ड (Covishield Vaccine) की दोनों खुराक दी जा चुकी हैं।
कोवैक्सिन, कोविशील्ड के लिए नियमित बाजार अनुमोदन
गुरुवार को, DCGI ने Covaxin और Covishield को सशर्त बाजार की मंजूरी दी है। केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) ने अब कुछ शर्तों के साथ वयस्क आबादी में सामान्य नई दवा अनुमति के लिए आपातकालीन स्थितियों में प्रतिबंधित उपयोग से COVAXIN और कोविशील्ड के लिए अनुमति को उन्नत किया है। शर्तों में पंजीकरण सहित प्रोग्रामेटिक सेटिंग्स की आपूर्ति शामिल है। CoWIN प्लेटफॉर्म और छह महीने के आधार पर सुरक्षा डेटा जमा करना जारी रखने के लिए, “केंद्रीय स्वास्थ्य मंत्री मनसुख मंडाविया ने एक ट्वीट में कहा।
19 जनवरी को दवा नियंत्रक ने दो टीकों को नियमित बाजार मंजूरी देने के प्रस्ताव को मंजूरी दी थी। माना जाता है कि इंट्रानैसल टीके COVID-19 के अधिक पारगम्य वेरिएंट जैसे ओमाइक्रोन के खिलाफ अधिक प्रभावी होते हैं।
